市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定

　　根据中共阳泉市委、阳泉市人民政府《关于印发阳泉市人民政府机构改革方案的通知》（阳发〔2009〕29号），设立阳泉市食品药品监督管理局，正县级建制，为阳泉市人民政府工作部门。

　　一、主要职责

　　（一）贯彻落实国家有关药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全监督管理的方针、政策和法律、法规；参与制定相关政策、工作规划并监督实施；组织开展餐饮服务、保健食品、化妆品、药品和医疗器械行政执法。

　　（二）负责餐饮服务许可及其安全监督管理；负责监督实施餐饮服务的食品安全管理规范；开展餐饮服务食品安全状况调查和检测工作，发布与餐饮服务食品安全监管有关的信息。

　　（三）负责保健食品的监督管理；负责保健食品生产的卫生许可初审；负责化妆品的卫生许可初审和卫生监督管理；监督实施保健食品、化妆品卫生标准和技术规范。

　　（四）负责对药品的行政监督和技术监督；对医疗器械的行政监督；监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等方面的质量管理规范。

　　（五）监督实施国家药品、医疗器械标准；监督实施药品、医疗器械分类管理制度；负责药品不良反应监测、医疗器械不良事件报告工作。

　　（六）审定药品零售企业开办资格，核发药品经营许可证；审批第一类医疗器械并核发产品注册证书；承担医疗机构制剂注册申请的形式审查；负责零售连锁企业第二类精神药品的零售许可。

　　（七）监督实施中药、民族药管理规范和中药材生产质量管理规范;监督实施中药饮片炮制规范和中药品种保护制度。

　　（八）监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品及精神药品，发布市内药品、医疗器械质量安全信息。

　　（九）依法查处药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用和餐饮服务食品及保健食品安全方面的违法行为。

　　（十）承担全市餐饮服务、保健食品、化妆品、药品和医疗器械有关方面的监督管理、应急处置、稽查和信息化建设工作。

　　（十一）承担执业药师注册的初审和日常监管工作。

　　（十二）开展与食品药品监督管理有关的对外交流与合作。

　　（十三）承办市政府交办的其他事项。

　　二、内设机构

　　（一）办公室  编制4名，职数2名

　　负责综合协调、督察督办机关日常行政事务工作和后勤管理工作；负责文秘、文电、会议组织、机要、档案等局机关日常运转工作以及安全保密、政务公开、来信来访、统计管理、应急管理、对外交流等工作；负责局机关和所属单位的机构编制、人事劳资和离退休人员管理服务工作；承担执业药师注册的初审工作；负责专业技术职称评聘工作；承担有关新闻宣传和新闻发布等工作；负责信息化建设与管理工作；负责局机关和所属单位的党群工作。

　　（二）规划财务科  编制2名，职数1名

　　负责拟定机关和所属单位预（决）算、财务收支、固定资产和基本建设的管理制度并组织实施；综合管理机关各类资产、资金、基本建设；负责本系统专项经费的管理；负责所属单位的内部审计工作；负责组织国家投资项目的申报、实施、审核。

　　（三）行政许可科  编制4名，职数2名

　　负责餐饮服务许可管理；监督实施餐饮服务许可的有关规范和标准；承担餐饮服务许可和对县（区）的督导工作；审批第一类医疗器械并核发产品注册证书及生产、经营许可证；审定药品零售企业开办资格并核发药品经营许可证；负责零售连锁企业第二类精神药品的零售许可。

　　（四）药品市场安全监管科  编制2名，职数1名

　　负责全市药品研制、生产、经营、使用全过程的监督管理工作，监督实施药品研制、生产、经营、使用管理法律法规和有关质量管理规范；监督实施国家药品标准、药品分类管理制度、医疗机构制剂管理规范和省中药饮片炮制规范；承担中药材市场监管工作；负责医疗机构制剂注册、制剂室开办申请的初审工作；承担药品生产、医疗机构制剂配制等质量规范认证申请的初审工作；承担药品批发企业开办和药品经营质量规范认证申请的初审工作；承担药品零售企业药品经营质量管理规范的认证工作；负责互联网药品信息服务和交易行为的监管；负责药品广告的初审和日常检查工作；依法监管麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品；负责药品不良反应监测工作；负责相关安全事故的应急处理工作。

　　（五）医疗器械监管科  编制2名，职数1名

　　负责全市医疗器械的研制、生产、经营、使用全过程的监督管理工作；监督实施国家医疗器械标准和医疗器械临床试验、生产、经营质量管理规范；组织开展医疗器械不良事件监测、再评价和淘汰工作；承担医疗器械注册和第二类、第三类医疗器械生产、经营许可的初审工作；负责医疗器械广告的初审和日常检查工作；承担医疗器械安全事故的应急处理工作。

　　（六）保健食品化妆品监管科  编制2名，职数1名

　　承担保健食品的监督管理；监督实施保健食品、化妆品卫生标准和技术规范；承办保健食品生产许可的初审；承办化妆品卫生许可的初审和卫生监督管理工作；承担保健食品广告的初审和日常检查工作；承担保健食品、化妆品相关安全事故的应急处理工作。

　　（七）餐饮服务食品安全监管科  编制2名，职数1名

　　承担餐饮服务食品安全日常监督管理工作；监督餐饮服务食品安全管理规范，承担餐饮服务食品安全状况调查和检测工作，发布与餐饮服务食品安全监管相关的信息；承担餐饮服务食品安全事故的应急处理工作。

　　（八）纪检组（监察室、法规科）  编制2名（含纪检组长），职数1名

　　负责局机关和所属单位的纪检、监察工作；负责党风廉政建设，惩治和预防腐败体系建设，政风行风建设，纠正部门和行业不正之风工作及行政效能监察工作；组织开展餐饮服务食品安全、保健食品、化妆品和药品、医疗器械监督管理的政策研究；承办局机关行政处罚听证、行政复议、行政赔偿、行政应诉等有关法律事务。

　　三、人员编制

        市食品药品监督管理局机关行政编制为25名。其中：局长1名，副局长3名，总检验师1名，纪检组长1名。